Акнекутан® (Acnecutan)

Содержание

• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Акнекутан
• Противопоказания

• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания

• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Акнекутан
• Срок годности препарата Акнекутан
• Цены в аптеках

• Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• L70 Угри

Описание лекарственной формы

Капсулы, 8 мг: твердые, желатиновые, размер №3, коричневого цвета.

Капсулы, 16 мг: твердые, желатиновые, размер №1, корпус белого цвета, крышечка — зеленого.

Содержимое капсул — воскообразная паста желто-оранжевого цвета.

Фармакокинетика

Высокая биодоступность препарата Акнекутан ® обусловлена большой долей растворенного изотретиноина в препарате и может увеличиваться при условии приема препарата с пищей.

C_ss изотретиноина в крови у больных с тяжелыми формами акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина (основной метаболит) у этих больных в 2,5 раза превышали концентрации изотретиноина.

Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 разе ниже, чем в сыворотке.

T_1/2 терминальной фазы для изотретиноина — в среднем 19 ч; для 4-оксо-изотретиноина — в среднем 29 ч.

Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах.

Относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 нед после окончания приема препарата.

Особые группы пациентов

Нарушения функции печени. Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан к применению у этой группы больных.

Нарушения функции почек. Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

сопутствующая терапия тетрациклинами;

беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие);

период кормления грудью;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: сахарный диабет; депрессии в анамнезе; ожирение; нарушение липидного обмена; алкоголизм.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные эффекты носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.

Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты.

Со стороны органов дыхания: редко — бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).

Со стороны системы крови: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ .

Со стороны иммунной системы: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

Прочие: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.

Способ применения и дозы

Внутрь, желательно во время еды, 1–2 раза в сутки.

Терапевтическая эффективность препарата Акнекутан ® и его побочные эффекты зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения.

Начальная доза препарата Акнекутан ® — 0,4 мг/кг/сут, в некоторых случаях — до 0,8 мг/кг/сут. При тяжелых формах заболевания или больным с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг/сут.

Оптимальная курсовая кумулятивная доза — 100–120 мг/кг. Полная ремиссия достигается обычно за 16–24 нед . При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить меньшей дозой, но более длительно.

У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозах. Повторный курс назначают не ранее 8 нед после первого, т.к. улучшение может носить отсроченный характер.

При тяжелой хронической почечной недостаточности начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг/сут.

Особые указания

При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан ® следует отменить.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7–10 дней без коррекции дозы препарата.

При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

Пациентам, получающим Акнекутан ® , рекомендуется использовать увлажняющую мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи в начале терапии.

На фоне приема препарата Акнекутан ® возможны боли в мышцах и суставах, повышение уровня КФК в сыворотке крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует ограничить воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости — использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора (не менее 15 SPF).

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии (псевдоопухоль головного мозга), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Акнекутан ® .

При терапии препаратом Акнекутан ® возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан ® .

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови.

Производитель

«СМБ ТЕХНОЛОДЖИ С.А.». Рю ду Парк Индустриель 396900 Марш-эн-Фаменн, Бельгия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.

Претензии к качеству препарата следует направлять по адресу представительства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 30.

Тел./факс: (495) 970-18-82; (495) 970-18-83.

Срок годности препарата Акнекутан ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде капсул.

Показания к применению

Роаккутан назначают для лечения вульгарных угрей тяжелого генеза и течения (с формированием рубцов, пигментных пятен, гнойничков, геморрагий), не поддающихся лечению другими методами.

Роаккутан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Роаккутан от прыщей

Курс терапии 2-4 недели, ежедневный прием – 0,5мг на 1 кг веса; второй этап лечения длится 12-20 недель, ежедневно по 1 мг на кг веса. Капсулы принимают внутрь, во время еды.

При гнойном гидрадените, розовых угрях, фолликулите, вызванном грамотрицательной флорой таблетки Роаккутан назначают в суточной дозе 0,5-1 мг на 1 кг веса, курс рассчитан на 4 месяца.

Нарушения ороговения

Медикамент показан в дозе 4 мг на 1 кг веса в сутки, курс на 4 месяца. По достижении клинической ремиссии переходят на низкие дозировки.

Взаимодействие

Миноциклин и другие тетрациклины в комбинации с Роаккутаном повышают уровень внутричерепного давления, снижают эффективность изотретиноина.

Тиазидные диуретики, сульфонамиды и другие препараты, повышающие фоточувствительность, увеличивают вероятность солнечных ожогов.

Одновременная терапия ретиноидами (Адапален, ретинол, ацитретин, тазаротен, третиноин) ведет к развитию гиперавитаминоза А.

Срок годности

Не более трех лет.

Аналоги Роаккутана

Аналоги являются: Акнекутан, Изотретионин, Сотрет, Ретиноевая мазь, Ретасол.

Цена Роаккутана, где купить

Препарат можно приобрести в аптеке (предъявление рецептурного бланка врача не требуется). Специализированные сайты позволяют заказать медикамент в сети Интернет с доставкой на дом.

Выпускаемые дозировки: 10 и 20 мг (капсульная форма).

Купить Роаккутан в Москве можно по стоимости от 1500 до 3000 рублей.

Цена Роаккутана в Казахстане составляет примерно 17000 тенге.

Что представляет собой препарат

Ретиноид выпускается в двух дозировках – по 8 или 16 мг действующего вещества в каждой капсуле.

Дозировка лечения Акнекутаном: примерная схема

Акнекутан инструкция по применению рекомендует пить по следующей схеме:

Необходимую дозировку (капсулы по 8 или 16 мг) определяет исключительно врач. В каждом отельном случае специалист подбирает индивидуальную дозу и схему лечения.

При тяжелых почечных патологиях суточная доза первоначально не должна превышать 8 мг в сутки.

Кумулятивная доза, набираемая за весь курс: около 100 мг на 1 кг массы тела.

В случае возникновения рецидива проводится повторный курс, но не ранее чем через 2 месяца после прохождения первого.

Страшные побочные действия Акнекутана: что нужно знать?

Акнекутан побочные действия которого в большинстве случаев обратимы, может вызвать ряд нарушений со стороны работы следующих органов:

• кожи;
• мышц;
• глаз;
• ЖКТ;
• ЦНС.

Изотретиноин часто провоцирует мышечные боли, которые могут способствовать снижению физической активности и возникновению повышенной утомляемости.

Органы зрения также способны пострадать от приема лекарственного средства, что чаще всего проявляется в виде конъюнктивита, блефарита и раздражения глаз.

Желудочно-кишечный тракт на применение ретиноида может прореагировать возникновением диспепсического синдрома, проявляемого в виде тошноты, жидкого стула и болей в области живота.

Действие лекарства на центральную нервную систему выражается в виде головных болей, развитии депрессии, психоза, в редких случаях – склонности к суициду.

Перед тем, как принимать Акнекутан, пациент должен обязательно быть осведомлён о возможном развитии вышеописанных побочных эффектов.

Лекарственная реакция на другие препараты

Тетрациклины и некоторые глюкокортикостероиды снижают терапевтическое действие ретиноида. Кроме этого, препараты из первой группы в сочетании с изотретиноином способны повышать внутричерепное давление.

Следует избегать одновременного приема лекарственного средства с медикаментами, которые повышают фоточувствительность, так как повышается вероятность получения солнечных ожогов при воздействии ультрафиолета.

Использование местных средств с кератолитическим действием в период терапии ретиноидом может стать причиной возникновения сильного раздражения на кожных покровах.

Перед тем как начать лечение изотретиноином, пациент должен предупредить лечащего врача о всех лекарствах, которые он принимает.

Средняя стоимость Акнекутана в России составляет:

• 30 таблеток по 8 мг — 1300 рублей;
• 30 таблеток по 16 мг — 2200 рублей.

В Украине препарат не продается, зато есть местный аналог — Акнетин.

3 «рабочих» аналога Акнекутана — что выбрать?

Препарат от угревой сыпи имеет аналоги по составу, выпускаемые под следующими наименованиями:

• Изотретиноин;
• Сотрет;
• Роаккутан.

Между данными лекарственными средствами нет принципиальных различий. Единственным отличием между ними выступает количество содержания в таблетках/капсулах действующего вещества. Какое из лекарств назначить от угрей, решает исключительно лечащий врач.

Состав и полезные свойства Акнекутана

Акнекутан не разрешается применять беременным женщинам, поскольку препарат крайне токсичен для эмбриона и плода.

Показания для использования:

• угревая сыпь в форме массивных конглобатных разрастаний (конгломератов слившихся шаровидных угрей, глубоко затрагивающие подкожную ткань), угри в виде кистозных узлов;
• угревые высыпания с вероятностью формирования келоидных рубцов;
• средне-тяжелое акне, проявляющее резистентность (невосприимчивость) к традиционным методам терапии.

Важно! Акнекутан не назначают при акне лёгкой и средней тяжести протекания и при банальных подростковых прыщах!

Активное вещество и фармакологическое действие

Действующее вещество Акнекутана — изотретиноин, входящий в группу физиологических (природных) ретиноидов, которые представляют собой аналоги витамина A. Изотретиноин работает на всех стадиях развития акне, обеспечивая максимальный лечебный результат.

В организме изотретиноин влияет на функцию сальных желёз, подавляя их продуктивность и уменьшая размеры; За время терапии (6 – 9 месяцев) сальные железы необратимо уменьшаются, что приводит к устойчивому лечебному результату.

В зависимости от дозы и длительности приёма Акнекутан выработка кожного сального секрета (себума) активно снижается (иногда — на 90%) на лице и всем теле, приобретая устойчивый характер. При этом жирный тип кожи сменяется нормальным.

Сравнение Акнекутана с аналогичными по действию Роаккутаном и Сотретом

Что выбрать из имеющихся в аптечной сети препаратов с одинаковым действующим компонентом — изотретиноином, можно понять, сравнив свойства трёх базовых медикаментов этой группы: Акнекутана, Сотрета и Роаккутана.

Роаккутан действует аналогично Акнекутану, но имеет высокую цену и меньшую биодоступность

Сравнительная таблица препаратов

Дополнительным преимуществом оригинальных препаратов (Акнекутан, Роаккутан) считается использование только качественных компонентов с высокой степенью очистки.Сотрет

Противопоказания и побочные действия таблеток и капсул

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относят:

Кроме этого, к противопоказаниям относят:

Побочные нежелательные эффекты

Большинство нежелательных проявлений прямо связано с дозировкой и, как правило, имеет обратимый характер, то есть исчезает после снижения дозы или отмены Акнекутана, но некоторые из «побочек» сохраняются и после завершения терапии.

Нежелательные побочные проявления:

Особые указания

Все пациенты при лечении изотретиноином должны ограничить употребление алкоголя.

Важно! Донорам, получающим Акнекутан, ни в коем случае нельзя допускать сдачу крови, чтобы исключить её попадание при гемотрансфузии беременным женщинам (высокий риск внутриутробных уродств и смерти плода) весь период лечения и 30 дней после его окончания.

Необходимые рекомендации при приёме Акнекутана — таблица

Пациентам, принимающим Акнекутан, рекомендуется:

Отзывы врачей и пролечившихся пациентов

Елена Л. Фармацевт аптеки А5

http://www.piluli.ru/product/aknekutan/expert

Руководитель клиники «Астери-мед» врач-дерматовенеролог Флакс Григорий

https://vk.com/topic-18905474_22888029

София

http://stopprysh.ru/sredstvo-ot-pryshhej/aknekutan.html

Анна

http://medside.ru/aknekutan

Стандартный режим дозирования

Перед приемом препарата необходимо пройти осмотр у врача и сдать анализы для точной постановки диагноза.

После этого специалист расскажет пациенту, как правильно принимать Роаккутан. Приведенные ниже дозировки являются ознакомительными и требуют индивидуальной корректировки.

Для лечения особо тяжелых форм акне или угревой сыпи на туловище может потребоваться повышение суточной дозы препарата до 2 мг/кг.

Если пациент плохо переносит назначенное ему количество изотретиноина, его уменьшают. Однако в таком случае лечение затягивается.

Чтобы понять, как рассчитать дозу Роаккутана, приведем наглядный пример. Для больного весом 70 кг будет использована следующая формула:

1. Первый месяц: (60 мг/сутки х 30 дней) / 70 кг.
2. Второй месяц: (50 мг/сутки х 30 дней) / 70 кг.
3. Третий месяц: (40 мг/сутки х 30 дней) / 70 кг.

Это теоретические расчеты. В реальности они должны производиться только на основе проведенных анализов.

Обычно угри полностью проходят после одного курса приема средства. В случае рецидива лечение можно повторить в аналогичных дозировках.

Однако возобновление приема препарата возможно не ранее, чем через 8 недель после окончания первого курса. В течение этого периода, как правило, сохраняется терапевтический эффект.

Дозирование в особых случаях

В исключительных случаях препарат назначают, даже если имеются противопоказания.

Однако ожидаемая польза от терапии должна превышать потенциальные риски для здоровья.

При назначении схемы лечения доктор учитывает результаты обследования пациента. В течение всего курса приема средства больной должен постоянно наблюдаться у своего доктора.

Почечная недостаточность

Пациентам, страдающим тяжелой недостаточностью почек, вначале назначают Роаккутан в малых дозах.

Обычно это 10 мг/день.

Если больной хорошо переносит лечение, возможно повышение суточной дозировки, но максимум до 1 мг/кг.

Беременность

Назначение Роаккутана женщинам детородного возраста возможно только при одновременном соблюдении всех следующих условий:

Если в период лечения у женщины выявляется беременность, прием Роаккутана сразу же прекращают. О целесообразности ее сохранения пациентка должна проконсультироваться со специалистом в области тератологии.

В период лактации прием Роаккутана также не рекомендуется. У изотретиноина высокая липофильность, поэтому существует высокий риск того, что он проникнет в грудное молоко. Это чревато побочными эффектами для младенца.

Взаимодействие с другими лекарствами

В ходе лечения препаратом следует проявлять осторожность, принимая другие лекарства. Так, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками эффективность Роаккутана снижается.

Одновременный прием с сульфонамидами, тиазидными диуретиками, тетрациклинами повышает риск возникновения солнечных ожогов. Тетрациклины запрещено комбинировать с Роаккутаном также из-за вероятности роста внутричерепного давления.

Не рекомендуются сочетания Роаккутана с другими ретиноидами для лечения угревой сыпи, включая Ацитретин, Третиноин, Адапален, Тазаротен, Ретинол. Такие комбинации могут спровоцировать гипервитаминоз А.