Содержание
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Акнекутан
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Акнекутан
- Срок годности препарата Акнекутан
- Цены в аптеках
- Отзывы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- L70 Угри
Описание лекарственной формы
Капсулы, 8 мг: твердые, желатиновые, размер №3, коричневого цвета.
Капсулы, 16 мг: твердые, желатиновые, размер №1, корпус белого цвета, крышечка — зеленого.
Содержимое капсул — воскообразная паста желто-оранжевого цвета.
Фармакокинетика
Высокая биодоступность препарата Акнекутан ® обусловлена большой долей растворенного изотретиноина в препарате и может увеличиваться при условии приема препарата с пищей.
Css изотретиноина в крови у больных с тяжелыми формами акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина (основной метаболит) у этих больных в 2,5 раза превышали концентрации изотретиноина.
Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 разе ниже, чем в сыворотке.
T1/2 терминальной фазы для изотретиноина — в среднем 19 ч; для 4-оксо-изотретиноина — в среднем 29 ч.
Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах.
Относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 нед после окончания приема препарата.
Особые группы пациентов
Нарушения функции печени. Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан к применению у этой группы больных.
Нарушения функции почек. Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
сопутствующая терапия тетрациклинами;
беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие);
период кормления грудью;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: сахарный диабет; депрессии в анамнезе; ожирение; нарушение липидного обмена; алкоголизм.
Побочные действия
Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные эффекты носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.
Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты.
Со стороны органов дыхания: редко — бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).
Со стороны системы крови: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ .
Со стороны иммунной системы: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).
Прочие: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.
Способ применения и дозы
Внутрь, желательно во время еды, 1–2 раза в сутки.
Терапевтическая эффективность препарата Акнекутан ® и его побочные эффекты зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения.
Начальная доза препарата Акнекутан ® — 0,4 мг/кг/сут, в некоторых случаях — до 0,8 мг/кг/сут. При тяжелых формах заболевания или больным с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг/сут.
Оптимальная курсовая кумулятивная доза — 100–120 мг/кг. Полная ремиссия достигается обычно за 16–24 нед . При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить меньшей дозой, но более длительно.
У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.
При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозах. Повторный курс назначают не ранее 8 нед после первого, т.к. улучшение может носить отсроченный характер.
При тяжелой хронической почечной недостаточности начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг/сут.
Особые указания
При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан ® следует отменить.
В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7–10 дней без коррекции дозы препарата.
При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.
Пациентам, получающим Акнекутан ® , рекомендуется использовать увлажняющую мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи в начале терапии.
На фоне приема препарата Акнекутан ® возможны боли в мышцах и суставах, повышение уровня КФК в сыворотке крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.
Следует ограничить воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости — использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора (не менее 15 SPF).
Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии (псевдоопухоль головного мозга), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Акнекутан ® .
При терапии препаратом Акнекутан ® возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан ® .
Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.
Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови.
Производитель
«СМБ ТЕХНОЛОДЖИ С.А.». Рю ду Парк Индустриель 396900 Марш-эн-Фаменн, Бельгия.
Владелец регистрационного удостоверения: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
Претензии к качеству препарата следует направлять по адресу представительства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 30.
Тел./факс: (495) 970-18-82; (495) 970-18-83.
Срок годности препарата Акнекутан ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде капсул.
Показания к применению
Роаккутан назначают для лечения вульгарных угрей тяжелого генеза и течения (с формированием рубцов, пигментных пятен, гнойничков, геморрагий), не поддающихся лечению другими методами.
Роаккутан, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Роаккутан от прыщей
Курс терапии 2-4 недели, ежедневный прием – 0,5мг на 1 кг веса; второй этап лечения длится 12-20 недель, ежедневно по 1 мг на кг веса. Капсулы принимают внутрь, во время еды.
При гнойном гидрадените, розовых угрях, фолликулите, вызванном грамотрицательной флорой таблетки Роаккутан назначают в суточной дозе 0,5-1 мг на 1 кг веса, курс рассчитан на 4 месяца.
Нарушения ороговения
Медикамент показан в дозе 4 мг на 1 кг веса в сутки, курс на 4 месяца. По достижении клинической ремиссии переходят на низкие дозировки.
Взаимодействие
Миноциклин и другие тетрациклины в комбинации с Роаккутаном повышают уровень внутричерепного давления, снижают эффективность изотретиноина.
Тиазидные диуретики, сульфонамиды и другие препараты, повышающие фоточувствительность, увеличивают вероятность солнечных ожогов.
Одновременная терапия ретиноидами (Адапален, ретинол, ацитретин, тазаротен, третиноин) ведет к развитию гиперавитаминоза А.
Срок годности
Не более трех лет.
Аналоги Роаккутана
Аналоги являются: Акнекутан, Изотретионин, Сотрет, Ретиноевая мазь, Ретасол.
Цена Роаккутана, где купить
Препарат можно приобрести в аптеке (предъявление рецептурного бланка врача не требуется). Специализированные сайты позволяют заказать медикамент в сети Интернет с доставкой на дом.
Выпускаемые дозировки: 10 и 20 мг (капсульная форма).
Купить Роаккутан в Москве можно по стоимости от 1500 до 3000 рублей.
Цена Роаккутана в Казахстане составляет примерно 17000 тенге.
Что представляет собой препарат
Ретиноид выпускается в двух дозировках – по 8 или 16 мг действующего вещества в каждой капсуле.
Дозировка лечения Акнекутаном: примерная схема
Акнекутан инструкция по применению рекомендует пить по следующей схеме:
Необходимую дозировку (капсулы по 8 или 16 мг) определяет исключительно врач. В каждом отельном случае специалист подбирает индивидуальную дозу и схему лечения.
При тяжелых почечных патологиях суточная доза первоначально не должна превышать 8 мг в сутки.
Кумулятивная доза, набираемая за весь курс: около 100 мг на 1 кг массы тела.
В случае возникновения рецидива проводится повторный курс, но не ранее чем через 2 месяца после прохождения первого.
Страшные побочные действия Акнекутана: что нужно знать?
Акнекутан побочные действия которого в большинстве случаев обратимы, может вызвать ряд нарушений со стороны работы следующих органов:
- кожи;
- мышц;
- глаз;
- ЖКТ;
- ЦНС.
Изотретиноин часто провоцирует мышечные боли, которые могут способствовать снижению физической активности и возникновению повышенной утомляемости.
Органы зрения также способны пострадать от приема лекарственного средства, что чаще всего проявляется в виде конъюнктивита, блефарита и раздражения глаз.
Желудочно-кишечный тракт на применение ретиноида может прореагировать возникновением диспепсического синдрома, проявляемого в виде тошноты, жидкого стула и болей в области живота.
Действие лекарства на центральную нервную систему выражается в виде головных болей, развитии депрессии, психоза, в редких случаях – склонности к суициду.
Перед тем, как принимать Акнекутан, пациент должен обязательно быть осведомлён о возможном развитии вышеописанных побочных эффектов.
Лекарственная реакция на другие препараты
Тетрациклины и некоторые глюкокортикостероиды снижают терапевтическое действие ретиноида. Кроме этого, препараты из первой группы в сочетании с изотретиноином способны повышать внутричерепное давление.
Следует избегать одновременного приема лекарственного средства с медикаментами, которые повышают фоточувствительность, так как повышается вероятность получения солнечных ожогов при воздействии ультрафиолета.
Использование местных средств с кератолитическим действием в период терапии ретиноидом может стать причиной возникновения сильного раздражения на кожных покровах.
Перед тем как начать лечение изотретиноином, пациент должен предупредить лечащего врача о всех лекарствах, которые он принимает.
Средняя стоимость Акнекутана в России составляет:
- 30 таблеток по 8 мг — 1300 рублей;
- 30 таблеток по 16 мг — 2200 рублей.
В Украине препарат не продается, зато есть местный аналог — Акнетин.
3 «рабочих» аналога Акнекутана — что выбрать?
Препарат от угревой сыпи имеет аналоги по составу, выпускаемые под следующими наименованиями:
- Изотретиноин;
- Сотрет;
- Роаккутан.
Между данными лекарственными средствами нет принципиальных различий. Единственным отличием между ними выступает количество содержания в таблетках/капсулах действующего вещества. Какое из лекарств назначить от угрей, решает исключительно лечащий врач.
Состав и полезные свойства Акнекутана
Акнекутан не разрешается применять беременным женщинам, поскольку препарат крайне токсичен для эмбриона и плода.
Показания для использования:
- угревая сыпь в форме массивных конглобатных разрастаний (конгломератов слившихся шаровидных угрей, глубоко затрагивающие подкожную ткань), угри в виде кистозных узлов;
- угревые высыпания с вероятностью формирования келоидных рубцов;
- средне-тяжелое акне, проявляющее резистентность (невосприимчивость) к традиционным методам терапии.
Важно! Акнекутан не назначают при акне лёгкой и средней тяжести протекания и при банальных подростковых прыщах!
Активное вещество и фармакологическое действие
Действующее вещество Акнекутана — изотретиноин, входящий в группу физиологических (природных) ретиноидов, которые представляют собой аналоги витамина A. Изотретиноин работает на всех стадиях развития акне, обеспечивая максимальный лечебный результат.
В организме изотретиноин влияет на функцию сальных желёз, подавляя их продуктивность и уменьшая размеры; За время терапии (6 – 9 месяцев) сальные железы необратимо уменьшаются, что приводит к устойчивому лечебному результату.
В зависимости от дозы и длительности приёма Акнекутан выработка кожного сального секрета (себума) активно снижается (иногда — на 90%) на лице и всем теле, приобретая устойчивый характер. При этом жирный тип кожи сменяется нормальным.
Сравнение Акнекутана с аналогичными по действию Роаккутаном и Сотретом
Что выбрать из имеющихся в аптечной сети препаратов с одинаковым действующим компонентом — изотретиноином, можно понять, сравнив свойства трёх базовых медикаментов этой группы: Акнекутана, Сотрета и Роаккутана.
Роаккутан действует аналогично Акнекутану, но имеет высокую цену и меньшую биодоступность
Сравнительная таблица препаратов
Дополнительным преимуществом оригинальных препаратов (Акнекутан, Роаккутан) считается использование только качественных компонентов с высокой степенью очистки.Сотрет
Противопоказания и побочные действия таблеток и капсул
Противопоказания
К абсолютным противопоказаниям относят:
Кроме этого, к противопоказаниям относят:
Побочные нежелательные эффекты
Большинство нежелательных проявлений прямо связано с дозировкой и, как правило, имеет обратимый характер, то есть исчезает после снижения дозы или отмены Акнекутана, но некоторые из «побочек» сохраняются и после завершения терапии.
Нежелательные побочные проявления:
Особые указания
Все пациенты при лечении изотретиноином должны ограничить употребление алкоголя.
Важно! Донорам, получающим Акнекутан, ни в коем случае нельзя допускать сдачу крови, чтобы исключить её попадание при гемотрансфузии беременным женщинам (высокий риск внутриутробных уродств и смерти плода) весь период лечения и 30 дней после его окончания.
Необходимые рекомендации при приёме Акнекутана — таблица
Пациентам, принимающим Акнекутан, рекомендуется:
Отзывы врачей и пролечившихся пациентов
Елена Л. Фармацевт аптеки А5
http://www.piluli.ru/product/aknekutan/expert
Руководитель клиники «Астери-мед» врач-дерматовенеролог Флакс Григорий
https://vk.com/topic-18905474_22888029
София
http://stopprysh.ru/sredstvo-ot-pryshhej/aknekutan.html
Анна
http://medside.ru/aknekutan
Стандартный режим дозирования
Перед приемом препарата необходимо пройти осмотр у врача и сдать анализы для точной постановки диагноза.
После этого специалист расскажет пациенту, как правильно принимать Роаккутан. Приведенные ниже дозировки являются ознакомительными и требуют индивидуальной корректировки.
Для лечения особо тяжелых форм акне или угревой сыпи на туловище может потребоваться повышение суточной дозы препарата до 2 мг/кг.
Если пациент плохо переносит назначенное ему количество изотретиноина, его уменьшают. Однако в таком случае лечение затягивается.
Чтобы понять, как рассчитать дозу Роаккутана, приведем наглядный пример. Для больного весом 70 кг будет использована следующая формула:
- Первый месяц: (60 мг/сутки х 30 дней) / 70 кг.
- Второй месяц: (50 мг/сутки х 30 дней) / 70 кг.
- Третий месяц: (40 мг/сутки х 30 дней) / 70 кг.
Это теоретические расчеты. В реальности они должны производиться только на основе проведенных анализов.
Обычно угри полностью проходят после одного курса приема средства. В случае рецидива лечение можно повторить в аналогичных дозировках.
Однако возобновление приема препарата возможно не ранее, чем через 8 недель после окончания первого курса. В течение этого периода, как правило, сохраняется терапевтический эффект.
Дозирование в особых случаях
В исключительных случаях препарат назначают, даже если имеются противопоказания.
Однако ожидаемая польза от терапии должна превышать потенциальные риски для здоровья.
При назначении схемы лечения доктор учитывает результаты обследования пациента. В течение всего курса приема средства больной должен постоянно наблюдаться у своего доктора.
Почечная недостаточность
Пациентам, страдающим тяжелой недостаточностью почек, вначале назначают Роаккутан в малых дозах.
Обычно это 10 мг/день.
Если больной хорошо переносит лечение, возможно повышение суточной дозировки, но максимум до 1 мг/кг.
Беременность
Назначение Роаккутана женщинам детородного возраста возможно только при одновременном соблюдении всех следующих условий:
Если в период лечения у женщины выявляется беременность, прием Роаккутана сразу же прекращают. О целесообразности ее сохранения пациентка должна проконсультироваться со специалистом в области тератологии.
В период лактации прием Роаккутана также не рекомендуется. У изотретиноина высокая липофильность, поэтому существует высокий риск того, что он проникнет в грудное молоко. Это чревато побочными эффектами для младенца.
Взаимодействие с другими лекарствами
В ходе лечения препаратом следует проявлять осторожность, принимая другие лекарства. Так, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками эффективность Роаккутана снижается.
Одновременный прием с сульфонамидами, тиазидными диуретиками, тетрациклинами повышает риск возникновения солнечных ожогов. Тетрациклины запрещено комбинировать с Роаккутаном также из-за вероятности роста внутричерепного давления.
Не рекомендуются сочетания Роаккутана с другими ретиноидами для лечения угревой сыпи, включая Ацитретин, Третиноин, Адапален, Тазаротен, Ретинол. Такие комбинации могут спровоцировать гипервитаминоз А.